"愛惜康"安德派思切割縫合器

醫療器材許可證 · 許可證字號：衛署醫器輸字第006934號

許可證字號

衛署醫器輸字第006934號

有效日期

2028/06/16

發證日期

1993/06/16

許可證種類

09

醫療器材級數

2

通關簽審文件編號

DHA00600693404

中文品名

"愛惜康"安德派思切割縫合器

英文品名

ENDOPATH ENDOSCOPIC LINEAR CUTTER RELOADING UNIT "ETHICON"

醫器主類別一

1599 其他外科用縫合針

醫器規格

EZ45B,EZ45G,ZR45B,ZR45G,TSB35,ATB35,TR35B,TSW35,ATW35,TR35W,ET45B,ET45G,NK45B,NK45G,TSW45,TSB45,TSG45,TR45W,TR45B,TR45G。詳如中文仿單核定本。NAB45,NAG45,NAW45,NSW45,NSB45,NSG45。6SB45,6TB45,6CB45,LONG45A,6R45B。6R45M, LTS60A, TR60W, …展開

EZ45B,EZ45G,ZR45B,ZR45G,TSB35,ATB35,TR35B,TSW35,ATW35,TR35W,ET45B,ET45G,NK45B,NK45G,TSW45,TSB45,TSG45,TR45W,TR45B,TR45G。詳如中文仿單核定本。NAB45,NAG45,NAW45,NSW45,NSB45,NSG45。6SB45,6TB45,6CB45,LONG45A,6R45B。6R45M, LTS60A, TR60W, TR60B, TR60G。ETS45, ATS45, CTS45, CTS45NK, ATS45NK。註銷規格：TR60B、TR60G及TR60W，以下空白。註銷規格：詳如中文仿單核定本(原84.8.12、87.3.16、88.2.1、88.10.5、89.7.15及97.5.27核准之仿單標籤核定本正本予以回收作廢)，以下空白。註銷規格：詳如核定之中文說明書，以下空白。收合

限制項目

輸 入

申請商名稱

壯生醫療器材股份有限公司

申請商地址

臺北市中山區民生東路3段2號10樓及11樓

申請商統一編號

16439055

製造商名稱

Ethicon Endo-Surgery, LLC

製造廠廠址

475 Calle C Guaynabo, PR 00969 USA

製造廠國別

US

異動日期

2023/09/19

建立時間 2026-09-22 15:59:29 · 更新時間 2026-09-22 15:59:29