“瑞寶億”帝洛克頸椎椎間融合器

醫療器材許可證 · 許可證字號：衛部醫器製字第006335號

許可證字號

衛部醫器製字第006335號

有效日期

2029/04/04

發證日期

2019/04/04

許可證種類

09

醫療器材級數

2

中文品名

“瑞寶億”帝洛克頸椎椎間融合器

英文品名

“ReBorn Essence”T-Lock Cervical Intervertebral Cage

效能

詳如中文仿單核定本

醫器主類別一

N 骨科學

醫器次類別一

N.3080 椎體間融合裝置

醫器規格

詳如中文仿單核定本。 新增規格、規格變更及標籤、說明書或包裝變更，詳如核定之中文說明書(原108年4月23日核定之標籤、說明書或包裝予以回收作廢)，以下空白。規格變更、增加規格及標籤、說明書或包裝變更，詳如核定之中文說明書(原111年5月20日核定之標籤、說明書或包裝予以回收作廢)。以下空白。新增規格、標籤及說明書變更：詳如核定之中文說明書(原112年5月5日核准之標籤、說明書或包裝正本予以回收作廢)-113.2.6。

限制項目

國 產

申請商名稱

寶億生技股份有限公司

申請商地址

新北市五股區興珍里中興路一段8號6樓

申請商統一編號

24471156

製造商名稱

寶億生技股份有限公司

製造廠廠址

新北市五股區中興路一段8號6樓、新北市五股區中興路一段8號6樓之1、新北市五股區中興路一段8號9樓之13

製造廠國別

TW

異動日期

2024/02/07

製造許可登錄編號

QMS1086

建立時間 2026-09-22 15:59:29 · 更新時間 2026-09-22 15:59:29