“尼普洛” 透析用迴路

醫療器材許可證 · 許可證字號：衛署醫器輸字第006856號

許可證字號

衛署醫器輸字第006856號

有效日期

2028/02/24

發證日期

1993/02/24

許可證種類

09

醫療器材級數

2

通關簽審文件編號

DHA00600685600

中文品名

“尼普洛” 透析用迴路

英文品名

“Nipro” Blood Tubing Set

效能

詳如仿單標籤核定本

醫器主類別一

1399 其他輸血、輸液用器具

醫器規格

A001/V602,A001/V612,A003/V602,A003/V612,A004/V602, A004/V612,A006/V602,A006/V612,A007/V602,A007/V612, A007/V613,A008/V602,A008/V612, A010/V604,A013/V602,A013/V612,A014/V608, A015/V609,A026/V604,A029/V604。註銷規格：A001/V602,A…展開

A001/V602,A001/V612,A003/V602,A003/V612,A004/V602, A004/V612,A006/V602,A006/V612,A007/V602,A007/V612, A007/V613,A008/V602,A008/V612, A010/V604,A013/V602,A013/V612,A014/V608, A015/V609,A026/V604,A029/V604。註銷規格：A001/V602,A001/V612,A003/V602,A003/V612,A004/V602, A004/V612,A006/V602,A006/V612,A007/V602,A007/V612, A007/V613,A008/V602,A008/V612,A013/V602,A013/V612,A014/V608,A026/V604,A029/V604 以下空白。增加規格：詳如中文仿單核定本。規格變更：詳如核定之中文說明書(原107年3月19日核定之標籤、說明書或包裝予以回收作廢) 。以下空白。註銷規格：A010/V604、A015/V609，原85.2.9核定之標籤、說明書或包裝正本予以回收作廢以下空白。收合

限制項目

輸 入

申請商名稱

華江醫療儀器股份有限公司

申請商地址

臺南市南區彰南里新孝路197、199號

申請商統一編號

69722158

製造商名稱

NIPRO(THAILAND)CORPORATION LIMITED

製造廠廠址

10/2 MOO 8 BANGNOMKO,SENA,PHRA NAKHON SI AYUTTHAYA 13110,THAILAND

製造廠國別

TH

異動日期

2022/11/23

製造許可登錄編號

QSD0367

建立時間 2026-09-22 15:59:29 · 更新時間 2026-09-22 15:59:29