“台灣生醫材料”人工腦膜注射器

醫療器材許可證 · 許可證字號：衛部醫器製字第006315號

許可證字號

衛部醫器製字第006315號

有效日期

2029/01/19

發證日期

2019/01/19

許可證種類

09

醫療器材級數

2

中文品名

“台灣生醫材料”人工腦膜注射器

英文品名

“Taiwan Biomaterial” Foamagen Applicator

效能

詳如中文仿單核定本

醫器主類別一

K 神經科學

醫器次類別一

K.5910 硬膜替代物

醫器規格

TFA001。仿單、標籤變更:詳如中文仿單核定本(原108.2.21核准之仿單、標籤核定本正本予以回收作廢)，以下空白。 規格變更：注射器變更。以下空白。標籤、說明書或包裝變更及規格變更:詳如核定之中文說明書(原109年9月17日核定之標籤、說明書或包裝正本予以回收作廢)-112.9.4。

限制項目

國 產

申請商名稱

台灣生醫材料股份有限公司醫療廠

申請商地址

新竹縣竹北市新竹科學園區東海里生醫路一段188號1、２、5樓

申請商統一編號

54008079

製造商名稱

台灣生醫材料股份有限公司醫療廠

製造廠廠址

新竹縣竹北市東海里生醫路一段188號1、5樓。

製造廠國別

TW

異動日期

2023/10/02

製造許可登錄編號

QMS2172

建立時間 2026-09-22 15:59:29 · 更新時間 2026-09-22 15:59:29