“脊固立”可擴張椎體強化系統

醫療器材許可證 · 許可證字號：衛部醫器製字第006305號

許可證字號

衛部醫器製字第006305號

有效日期

2028/12/08

發證日期

2018/12/08

許可證種類

09

醫療器材級數

2

中文品名

“脊固立”可擴張椎體強化系統

英文品名

“Tripod-Fix” Vertebral Body Augmentation System

效能

詳如中文仿單核定本

醫器主類別一

N 骨科學

醫器次類別一

N.3060 椎體間之脊椎矯正固定物

醫器規格

詳如中文仿單核定本。增加規格、規格變更：詳如中文仿單核定本(原107年12月25日核准之仿單、標籤核定本予以回收作廢)。以下空白。 新增規格及標籤、說明書或包裝變更，詳如核定之中文說明書(原109年6月11日核定之標籤、說明書或包裝予以回收作廢)，以下空白。 標籤、說明書或包裝變更及規格變更：詳如核定之中文說明書(原111年5月16日核定之標籤、說明書或包裝予以回收作廢)-113.11.14。

限制項目

國 產

申請商名稱

台灣微創醫療器材股份有限公司

申請商地址

新竹縣竹北市新竹科學園區生醫路二段26號1樓

申請商統一編號

25098389

製造商名稱

台灣微創醫療器材股份有限公司竹北廠

製造廠廠址

新竹縣竹北市新竹科學園區生醫路二段26號1樓

製造廠國別

TW

製程

全部製程

異動日期

2024/11/15

製造許可登錄編號

QMS1385

建立時間 2026-09-22 15:59:29 · 更新時間 2026-09-22 15:59:29