安適康負壓傷口治療系統

醫療器材許可證 · 許可證字號：衛部醫器製字第006303號

許可證字號

衛部醫器製字第006303號

有效日期

2028/12/03

發證日期

2018/12/03

許可證種類

09

醫療器材級數

2

中文品名

安適康負壓傷口治療系統

英文品名

Anscare SIMO Negative Pressure Wound Therapy (NPWT) System

效能

詳如中文仿單核定本

醫器主類別一

I 一般、整形外科手術及皮膚科學

醫器次類別一

I.4683 非動力式負壓傷口治療裝置(NPWT)

醫器規格

詳如中文仿單核定本。標籤、說明書或包裝變更及新增規格：詳如核定之中文說明書(原107年12月19日核准之標籤、說明書或包裝正本予以回收作廢)。以下空白。 新增規格：詳如核定之中文說明書(原112年1月4日核定之標籤、說明書或包裝予以回收作廢)-112.12.21。 標籤、說明書或包裝變更及規格變更：詳如核定之標籤、說明書或包裝(原112年12月21日核定之標籤、說明書或包裝予以回收作廢)-115.2.11。

限制項目

國 產

申請商名稱

明基材料股份有限公司

申請商地址

桃園市龜山區建國東路29號

申請商統一編號

16549778

製造商名稱

明基材料股份有限公司桃園廠

製造廠廠址

桃園市龜山區建國東路２９號

製造廠國別

TW

異動日期

2026/02/12

製造許可登錄編號

QMS1678

建立時間 2026-09-22 15:59:29 · 更新時間 2026-09-22 15:59:29