優潔血糖檢測儀

醫療器材許可證 · 許可證字號：衛部醫器製字第006300號

許可證字號

衛部醫器製字第006300號

有效日期

2029/05/24

發證日期

2019/05/24

許可證種類

09

醫療器材級數

2

中文品名

優潔血糖檢測儀

英文品名

DS-Series Blood Glucose Meter

效能

本產品搭配優潔血糖測試片使用，可定量檢測人類微血管全血內葡萄糖之含量，採血部位有：指尖、手掌、上臂；適用於糖尿病患者監控血糖使用，並非用於糖尿病診斷。

醫器主類別一

A 臨床化學及臨床毒理學

醫器次類別一

A.1345 葡萄糖試驗系統

醫器規格

優潔血糖檢測儀(DS-W)：包含血糖儀一台、採血筆一支。 優潔血糖檢測儀(DS-E)：包含血糖儀一台、採血筆一支。 標籤、說明書或包裝變更為：詳如中文標籤、說明書或包裝核定本(原108年6月14日核定之標籤、說明書或包裝正本收回作廢)。 以下空白。

限制項目

國 產

申請商名稱

亞蘭斯國際股份有限公司

申請商地址

新北市鶯歌區鶯桃路54號1樓

申請商統一編號

28527321

製造商名稱

亞蘭斯國際股份有限公司

製造廠廠址

新北市鶯歌區中山路222號1樓

製造廠國別

TW

異動日期

2024/01/22

製造許可登錄編號

QMS1365

建立時間 2026-09-22 15:59:29 · 更新時間 2026-09-22 15:59:29