“長庚”血糖檢測系統

醫療器材許可證 · 許可證字號：衛部醫器製字第006290號

許可證字號

衛部醫器製字第006290號

註銷狀態

已註銷

註銷日期

2026/07/28

有效日期

2024/04/10

發證日期

2019/04/10

許可證種類

09

醫療器材級數

2

中文品名

“長庚”血糖檢測系統

英文品名

“Chang Gung”Blood Glucose Testing System

效能

本產品可定量檢測指尖微血管全血的血糖值，不適用於新生兒檢測。本產品僅供專業人員使用。

醫器主類別一

A 臨床化學及臨床毒理學

醫器次類別一

A.1345 葡萄糖試驗系統

醫器規格

1.ODES 3150“長庚”血糖儀x1。 2.ODES 3150“長庚”血糖試片：25片/罐 x 2。 以下空白。

限制項目

國 產;;QMS/QSD

申請商名稱

長庚醫學科技股份有限公司

申請商地址

桃園市龜山區文化二路11之5號(1樓)

申請商統一編號

24338670

製造商名稱

長庚醫學科技股份有限公司林口廠

製造廠廠址

新北市泰山區南林路118號2樓

製造廠國別

TW

異動日期

2026/07/31

製造許可登錄編號

GMP0729

建立時間 2026-09-22 15:59:29 · 更新時間 2026-09-22 15:59:29