良測參號血糖測試套組

醫療器材許可證 · 許可證字號：衛部醫器製字第006282號

許可證字號

衛部醫器製字第006282號

有效日期

2029/02/20

發證日期

2019/02/20

許可證種類

09

醫療器材級數

2

中文品名

良測參號血糖測試套組

英文品名

Tyson Bio HS100/HS100-B/HS200/HS200-B Blood Glucose Monitoring System。

效能

本產品供體外診斷用，定量測量指尖、手掌或前臂的新鮮微血管全血以及靜脈血全血，不適用於新生兒診斷。可提供一般民眾(單人)及專業人員使用，可用於監測糖尿病。

醫器主類別一

A 臨床化學及臨床毒理學

醫器次類別一

A.1345 葡萄糖試驗系統

醫器規格

規格及標籤、說明書或包裝變更為：詳如核定之中文說明書(原109年1月20日核定之標籤、仿單或包裝正本收回作廢)。 規格及標籤、說明書或包裝：詳如核定之中文說明書(原110年5月31日核定之標籤、說明書或包裝正本收回作廢)。

限制項目

國 產

申請商名稱

台欣生物科技研發股份有限公司

申請商地址

苗栗縣竹南鎮科東三路十六、十八、二十、二十二號五樓

申請商統一編號

70453835

製造商名稱

台欣生物科技研發股份有限公司

製造廠廠址

苗栗縣竹南鎮科東三路16、18、20、22號5樓

製造廠國別

TW

異動日期

2023/10/13

製造許可登錄編號

GMP0319

建立時間 2026-09-22 15:59:29 · 更新時間 2026-09-22 15:59:29