金準鈀金血糖測試系統

醫療器材許可證 · 許可證字號：衛部醫器製字第006281號

許可證字號

衛部醫器製字第006281號

有效日期

2028/09/13

發證日期

2019/02/12

許可證種類

09

醫療器材級數

2

中文品名

金準鈀金血糖測試系統

英文品名

Pd-1 GDH blood Glucose Monitoring System

效能

本產品提供糖尿病患者居家測定血糖值，可測量經由指尖採得之微血管全血及異位採血之前臂微血管血糖值。

醫器主類別一

A 臨床化學及臨床毒理學

醫器次類別一

A.1345 葡萄糖試驗系統

醫器規格

1. 金準精準血糖測試系統：血糖機(型號Nova One GDH)1台、血糖試片50片、採血筆1支、採血針10支。 2. 金準精準血糖測試系統：血糖機(型號Nova One GDH)1台、採血筆1支。 3. 金準精準血糖試片包裝包含：25 片/罐、50 片/罐、 2*50 片/罐，以下空白。 仿單標籤變更為：詳如中文仿單核定本。(原108年5月17日仿單標籤核定本正本收回作廢)。以下空白。 仿單、標籤變更為：詳如中文仿單核定本(原109…展開

1. 金準精準血糖測試系統：血糖機(型號Nova One GDH)1台、血糖試片50片、採血筆1支、採血針10支。 2. 金準精準血糖測試系統：血糖機(型號Nova One GDH)1台、採血筆1支。 3. 金準精準血糖試片包裝包含：25 片/罐、50 片/罐、 2*50 片/罐，以下空白。 仿單標籤變更為：詳如中文仿單核定本。(原108年5月17日仿單標籤核定本正本收回作廢)。以下空白。 仿單、標籤變更為：詳如中文仿單核定本(原109年11月16日中文仿單核定本回收作廢)。 以下空白收合

限制項目

委託製造;;QMS/QSD;;國 產

申請商名稱

銀武生醫股份有限公司

申請商地址

臺中市南屯區精科中一路11號1樓

申請商統一編號

69601247

製造商名稱

台灣露華科技股份有限公司

製造廠廠址

新北市中和區建一路186號14樓之1

製造廠國別

TW

異動日期

2023/07/13

製造許可登錄編號

QMS1020

建立時間 2026-09-22 15:59:29 · 更新時間 2026-09-22 15:59:29