糖悠妥顧血糖測試系統
醫療器材許可證 · 許可證字號:衛部醫器製字第006279號
- 許可證字號
- 衛部醫器製字第006279號
- 有效日期
- 2029/01/23
- 發證日期
- 2019/01/23
- 許可證種類
- 09
- 醫療器材級數
- 2
- 中文品名
- 糖悠妥顧血糖測試系統
- 英文品名
- DIAVUE ToGo Blood Glucose Monitoring System
- 效能
- 本產品可體外定量檢測新鮮指尖微血管全血中葡萄糖含量,僅供糖尿病患者自我檢測及監控血糖,限單人使用,不可與他人共用。
- 醫器主類別一
- A 臨床化學及臨床毒理學
- 醫器次類別一
- A.1345 葡萄糖試驗系統
- 醫器規格
- 測試系統包含:血糖機(型號:DIAVUE ToGo)1台及採血筆1支。 規格變更為:測試系統包含:血糖機 (型號: DIAVUE ToGo) 1台、血糖試片 (型號: DIAVUE ToGo) (2盒x25片)及採血筆1支。仿單標籤變更為:詳如中文仿單核定本。(原107年3月20日仿單標籤核定本正本收回作廢)。以下空白。
- 限制項目
- 國 產
- 申請商名稱
- 喬聯科技股份有限公司
- 申請商地址
- 桃園市蘆竹區南山路2段5巷12號4樓
- 申請商統一編號
- 84149863
- 製造商名稱
- 泰博科技股份有限公司五股廠
- 製造廠廠址
- 新北市五股區五工二路127號B1-7樓
- 製造廠國別
- TW
- 製程
- 受託製造廠
- 異動日期
- 2024/01/18
- 製造許可登錄編號
- QMS1099
建立時間 2026-09-22 15:59:29 · 更新時間 2026-09-22 15:59:29
說明書/包裝1 筆
| 許可證字號 | 中文品名 | 英文品名 | 說明書圖檔連結 | 包裝圖檔連結 | |
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| 衛部醫器製字第006279號 | 糖悠妥顧血糖測試系統 | DIAVUE ToGo Blood Glucose Monitoring System | 1CED873F-B459-4D46-90F3-D0E6A5356FFF | EB7E7357-D6F6-4E8B-9D04-715BFB9D588A | 詳細 |