"百麗" 活塞式注射筒(含針)

醫療器材許可證 · 許可證字號：衛部醫器製字第006278號

許可證字號

衛部醫器製字第006278號

有效日期

2029/01/15

發證日期

2019/01/15

許可證種類

09

醫療器材級數

2

中文品名

"百麗" 活塞式注射筒(含針)

英文品名

"Sincere" Piston Syringe

效能

本產品是由有刻度的中空管與可移動的推進塞組成，管的一端有可連接皮下單一中空針的接頭，主要是讓醫護人員無須打開玻璃管帽，可以在避免污染的情況下，抽取以分離好之血漿。本產品需配合"益思達"妥倍適自體高濃度血小板血漿製備組(衛部醫器輸字第029546號)使用。

醫器主類別一

B 血液學、病理學及基因學

醫器次類別一

B.9245 自動血球細胞分離器

醫器規格

PPT01，以下空白。

限制項目

委託製造;;國 產

申請商名稱

百麗醫療產品股份有限公司

申請商地址

臺北市松山區民生東路3段128號5樓

申請商統一編號

54167786

製造商名稱

宇仁醫療器材科技股份有限公司

製造廠廠址

苗栗縣竹南鎮永貞路一段181巷107號

製造廠國別

TW

異動日期

2023/08/09

製造許可登錄編號

GMP0488

建立時間 2026-09-22 15:59:29 · 更新時間 2026-09-22 15:59:29