厚美德好日子血糖檢測系統

醫療器材許可證 · 許可證字號：衛部醫器製字第006274號

許可證字號

衛部醫器製字第006274號

有效日期

2031/06/20

發證日期

2019/01/14

許可證種類

09

醫療器材級數

2

通關簽審文件編號

DHYS5500627401

中文品名

厚美德好日子血糖檢測系統

英文品名

HMD Hola Blood Glucose Monitoring System

效能

效能變更為：詳如中文說明書核定本。

醫器主類別一

A 臨床化學及臨床毒理學

醫器次類別一

A.1345 葡萄糖試驗系統

醫器規格

1.厚美德好日子血糖機(HMD Hola Blood Glucose Meter)套裝組：包含血糖機1台(型號Enhance)、檢測片1片、採血筆1支。 2.厚美德好日子血糖試片(HMD Hola Blood Glucose Test Strip)(型號Enhance)：罐裝 10/25/50片、採血針 25/50支，鋁箔包 25/50/100 片、採血針 25/50/100支。(選購品) ，以下空白。 醫療器材效能、規格與標籤、說明書…展開

1.厚美德好日子血糖機(HMD Hola Blood Glucose Meter)套裝組：包含血糖機1台(型號Enhance)、檢測片1片、採血筆1支。 2.厚美德好日子血糖試片(HMD Hola Blood Glucose Test Strip)(型號Enhance)：罐裝 10/25/50片、採血針 25/50支，鋁箔包 25/50/100 片、採血針 25/50/100支。(選購品) ，以下空白。 醫療器材效能、規格與標籤、說明書或包裝變更為：詳如醫療器材標籤、說明書或包裝核定本(原108年3月15日醫療器材仿單標籤核定本回收作廢)。以下空白收合

限制項目

國 產

申請商名稱

厚美德生物科技股份有限公司

申請商地址

新竹縣新埔鎮民生街181號

申請商統一編號

70507157

製造商名稱

厚美德生物科技股份有限公司

製造廠廠址

新竹縣新埔鎮民生街181號

製造廠國別

TW

異動日期

2026/01/12

製造許可登錄編號

QMS0797

建立時間 2026-09-22 15:59:29 · 更新時間 2026-09-22 15:59:29