厚美德金贊血糖檢測系統

醫療器材許可證 · 許可證字號：衛部醫器製字第006273號

許可證字號

衛部醫器製字第006273號

有效日期

2031/06/20

發證日期

2019/01/11

許可證種類

09

醫療器材級數

2

通關簽審文件編號

DHYS5500627309

中文品名

厚美德金贊血糖檢測系統

英文品名

HMD Nice Blood Glucose Monitoring System

效能

本產品是利用電化學生物感測技術製成，僅可與厚美德金贊血糖試片搭配使用，提供糖尿病患者居家檢測微血管全血的血糖值。並可在專業人員操作下，檢測成人微血管、靜脈血及新生嬰兒全血之血糖值。

醫器主類別一

A 臨床化學及臨床毒理學

醫器次類別一

A.1345 葡萄糖試驗系統

醫器規格

(一)新增規格：血糖試片-鋁箔包50片裝/盒。 (二)規格及標籤、說明書或包裝變更為：詳如核定之中文說明書(原108年3月15日標籤、說明書或包裝正本收回作廢)。

限制項目

國 產

申請商名稱

厚美德生物科技股份有限公司

申請商地址

新竹縣新埔鎮民生街181號

申請商統一編號

70507157

製造商名稱

厚美德生物科技股份有限公司

製造廠廠址

新竹縣新埔鎮民生街181號

製造廠國別

TW

異動日期

2026/01/09

製造許可登錄編號

GMP0797

建立時間 2026-09-22 15:59:29 · 更新時間 2026-09-22 15:59:29