滬豐血糖監測系統

醫療器材許可證 · 許可證字號：衛部醫器製字第006261號

許可證字號

衛部醫器製字第006261號

有效日期

2028/11/23

發證日期

2018/11/23

許可證種類

09

醫療器材級數

2

中文品名

滬豐血糖監測系統

英文品名

OKmeter Optima Blood Glucose Monitoring System

效能

本產品可供專業醫護人員或糖尿病患體外定量檢測指尖與其它採血部位(手掌、前臂、上臂、小腿及大腿)微血管全血的血糖值，不適用於新生兒檢測。

醫器主類別一

A 臨床化學及臨床毒理學

醫器次類別一

A.1345 葡萄糖試驗系統

醫器規格

1. 血糖監測系統：血糖儀(型號:OK-14H)1台。 2. 血糖監測系統：血糖儀(型號:OK-14H)1台及採血筆1支。 3. 血糖試片：25片x2罐及採血針50支。 4. 血糖試片：25片x2罐。

限制項目

國 產

申請商名稱

訊映光電股份有限公司

申請商地址

新竹市東區埔頂里公道五路二段91號、91號2至6樓

申請商統一編號

27453928

製造商名稱

訊映光電股份有限公司

製造廠廠址

新竹市東區埔頂里公道五路二段91號、91號2至6樓

製造廠國別

TW

異動日期

2023/07/05

製造許可登錄編號

GMP1040

建立時間 2026-09-22 15:59:29 · 更新時間 2026-09-22 15:59:29