百能血糖監測系統

醫療器材許可證 · 許可證字號：衛部醫器製字第006260號

許可證字號

衛部醫器製字第006260號

註銷狀態

已註銷

註銷日期

2025/09/09

註銷理由

許可證已逾有效期

有效日期

2023/11/09

發證日期

2018/11/09

許可證種類

09

醫療器材級數

2

中文品名

百能血糖監測系統

英文品名

Bioland Blood Glucose Monitoring System

效能

本產品僅供體外測試，定量檢測指尖與其它採血部位(手掌、前臂、上臂、小腿及大腿)微血管全血的血糖值，不適用於新生兒檢測。本產品可提供專業醫護人員或糖尿病患。不可作為糖尿病的最終診斷。

醫器主類別一

A 臨床化學及臨床毒理學

醫器次類別一

A.1345 葡萄糖試驗系統

醫器規格

1. 百能血糖監測系統：百能血糖儀(G-423S) x1、採血筆x1、百能血糖試片25 x1、採血針x25、品管液x1。 2. 百能血糖監測系統：百能血糖儀(G-423S) x1、採血筆x1、百能血糖試片10 x1、採血針x10、品管液x1。 3. 百能血糖監測系統：百能血糖儀(G-423S) x1、採血筆x1、百能血糖試片10 x1、採血針x10。 4. 百能血糖監測系統：百能血糖儀(G-423S) x1、採血筆x1。 5. 百能血糖…展開

1. 百能血糖監測系統：百能血糖儀(G-423S) x1、採血筆x1、百能血糖試片25 x1、採血針x25、品管液x1。 2. 百能血糖監測系統：百能血糖儀(G-423S) x1、採血筆x1、百能血糖試片10 x1、採血針x10、品管液x1。 3. 百能血糖監測系統：百能血糖儀(G-423S) x1、採血筆x1、百能血糖試片10 x1、採血針x10。 4. 百能血糖監測系統：百能血糖儀(G-423S) x1、採血筆x1。 5. 百能血糖試片：25片x2、採血針x50。 6. 百能血糖試片：25片x2。 7. 百能血糖試片：50片x1。 8. 百能血糖試片：10片x1。 9. 百能血糖試片：膠囊包包裝5片x10，以下空白。收合

限制項目

國 產

申請商名稱

訊映光電股份有限公司

申請商地址

新竹市東區埔頂里公道五路二段91號、91號2至6樓

申請商統一編號

27453928

製造商名稱

訊映光電股份有限公司

製造廠廠址

新竹市東區公道五路2段91號、91號2-6樓

製造廠國別

TW

異動日期

2023/07/05

製造許可登錄編號

GMP1040

建立時間 2026-09-22 15:59:29 · 更新時間 2026-09-22 15:59:29