弗芮血小板濃縮液分離管

醫療器材許可證 · 許可證字號：衛部醫器製字第006255號

許可證字號

衛部醫器製字第006255號

有效日期

2028/10/22

發證日期

2018/10/22

許可證種類

09

醫療器材級數

2

中文品名

弗芮血小板濃縮液分離管

英文品名

Pura Platelet Concentrate Separator

效能

效能變更為：本產品利用真空採血抽取患者少量周邊血液，以離心方式製備自體血小板濃厚液(platelet-rich plasma,PRP)。

醫器主類別一

B 血液學、病理學及基因學

醫器次類別一

B.9245 自動血球細胞分離器

醫器規格

規格變更為：HCP-1、HCP-1(05)、HCP-1(10)、HCP-1(40)。 仿單標籤變更為：詳如中文仿單核定本。(原107年11月16日仿單標籤核定本正本收回作廢)。標籤、說明書或包裝變更為：詳如中文說明書核定本(原108年3月11日核定之標籤、說明書或包裝正本收回作廢)。

限制項目

國 產

申請商名稱

晟喬股份有限公司

申請商地址

新竹市東區東美路89號4樓之2

申請商統一編號

43709258

製造商名稱

晟喬股份有限公司

製造廠廠址

新竹市東區東美路89號4樓之2

製造廠國別

TW

異動日期

2023/06/01

製造許可登錄編號

GMP1466

建立時間 2026-09-22 15:59:29 · 更新時間 2026-09-22 15:59:29