尖端醫 大麻快速檢驗試劑

醫療器材許可證 · 許可證字號：衛部醫器製字第006252號

許可證字號

衛部醫器製字第006252號

有效日期

2028/11/04

發證日期

2018/10/03

許可證種類

09

醫療器材級數

2

中文品名

尖端醫 大麻快速檢驗試劑

英文品名

TABP THC Rapid test kit

效能

本產品是利用競爭型免疫層析法，定性檢測人體尿液中的大麻，檢測結果可做為初步篩選之用。大麻閾值標準設為50ng/ml。本產品可供一般個人及專業人員使用。

醫器主類別一

A 臨床化學及臨床毒理學

醫器次類別一

A.3870 大麻鹼試驗系統

醫器規格

50劑/盒，以下空白。

限制項目

委託製造;;國 產

申請商名稱

台灣尖端先進生技醫藥股份有限公司

申請商地址

臺北市大安區復興南路2段363號5樓

申請商統一編號

70774029

製造商名稱

台塑生醫科技股份有限公司宜蘭廠

製造廠廠址

宜蘭縣礁溪鄉龍潭村龍泉路3號

製造廠國別

TW

異動日期

2023/08/18

製造許可登錄編號

QMS0692

建立時間 2026-09-22 15:59:29 · 更新時間 2026-09-22 15:59:29