歐克易安血糖監測系統

醫療器材許可證 · 許可證字號：衛部醫器製字第006251號

許可證字號

衛部醫器製字第006251號

有效日期

2028/10/01

發證日期

2018/10/01

許可證種類

09

醫療器材級數

2

中文品名

歐克易安血糖監測系統

英文品名

OKmeter Safeti Touch Blood Glucose Monitoring System

效能

本產品僅供體外測試，定量檢測指尖與其它採血部位(手掌、前臂、上臂、小腿及大腿)微血管全血的血糖值，不適用於新生兒檢測。本產品可提供專業醫護人員或糖尿病患使用。不可作為糖尿病的最終診斷。

醫器主類別一

A 臨床化學及臨床毒理學

醫器次類別一

A.1345 葡萄糖試驗系統

醫器規格

1. 血糖監測系統：血糖儀(型號:OK-1G) 1台、採血筆1支、血糖試片25片裝1罐、採血針25支、品管液1瓶。 2. 血糖監測系統：血糖儀(型號:OK-1G) 1台、採血筆1支、血糖試片10片裝1罐、採血針10支、品管液1瓶。 3. 血糖監測系統：血糖儀(型號:OK-1G) 1台、採血筆1支、血糖試片10片裝1罐、採血針10支。 4. 血糖監測系統：血糖儀(型號:OK-1G) 1台、採血筆1支。 5. 血糖監測系統：血糖儀(型號:O…展開

1. 血糖監測系統：血糖儀(型號:OK-1G) 1台、採血筆1支、血糖試片25片裝1罐、採血針25支、品管液1瓶。 2. 血糖監測系統：血糖儀(型號:OK-1G) 1台、採血筆1支、血糖試片10片裝1罐、採血針10支、品管液1瓶。 3. 血糖監測系統：血糖儀(型號:OK-1G) 1台、採血筆1支、血糖試片10片裝1罐、採血針10支。 4. 血糖監測系統：血糖儀(型號:OK-1G) 1台、採血筆1支。 5. 血糖監測系統：血糖儀(型號:OK-1G) 1台。 6. 血糖試片:25片x2罐、採血針50支。 7. 血糖試片:25片x2罐。 8. 血糖試片:50片x1罐。 9. 血糖試片:10片x1罐。 10. 血糖試片:膠囊包包裝5片x10排，以下空白。收合

限制項目

國 產

申請商名稱

訊映光電股份有限公司

申請商地址

新竹市東區埔頂里公道五路二段91號、91號2至6樓

申請商統一編號

27453928

製造商名稱

訊映光電股份有限公司

製造廠廠址

新竹市東區公道五路2段91號、91號2-6樓

製造廠國別

TW

異動日期

2024/05/31

製造許可登錄編號

GMP1040

建立時間 2026-09-22 15:59:29 · 更新時間 2026-09-22 15:59:29