朕江D-二聚體試劑套組

醫療器材許可證 · 許可證字號：衛部醫器製字第004445號

許可證字號

衛部醫器製字第004445號

有效日期

2029/02/17

發證日期

2014/02/17

許可證種類

09

醫療器材級數

2

中文品名

朕江D-二聚體試劑套組

英文品名

LANNER D-Dimer Reagent Kit

效能

本產品係定量分析人類citrate血漿中D-二聚體之含量，適用於朕江T900全自動生化分析儀。

醫器主類別一

B 血液學、病理學及基因學

醫器次類別一

B.7320 纖維蛋白原／纖維蛋白崩解產品分析

醫器規格

1.CDDMKTB1 (2×200 tests)、2.CDDMKTH1 (R1:2×60ml R2:2×15ml)、3.CDDMKTH2 (R1:2×120ml R2:2×30ml)、4.CDDMKTL1 (R1:2×60ml R2:2×15ml)、5.CDDMKTT1 (R1:2×40ml R2:1×20ml)、6.CDDMKTS1 (R1:5×3ml R2:5×3ml)，以下空白。

限制項目

國 產

申請商名稱

朕江生物科技股份有限公司

申請商地址

台中市西屯區協和里工業區15路8號

申請商統一編號

16268101

製造商名稱

朕江生物科技股份有限公司

製造廠廠址

台中市西屯區協和里工業區15路8號

製造廠國別

TW

異動日期

2024/03/20

製造許可登錄編號

QMS1686

建立時間 2026-09-22 15:59:29 · 更新時間 2026-09-22 15:59:29