德必碁 分子定序-人類主要組織相容性抗原分子DQB1分型試劑

醫療器材許可證 · 許可證字號：衛部醫器製字第004440號

許可證字號

衛部醫器製字第004440號

有效日期

2028/07/23

發證日期

2014/02/14

許可證種類

09

醫療器材級數

2

中文品名

德必碁 分子定序-人類主要組織相容性抗原分子DQB1分型試劑

英文品名

TBG HLAssure SE DQB1 Locus SBT Kit

效能

本試劑利用核酸檢測方式，提供高解析度的HLA-DQB1之型別鑑定結果。

醫器主類別一

B 血液學、病理學及基因學

醫器次類別一

B.0001 人類白血球抗原分型試驗系統

醫器規格

50510 (24 test/kit)。

限制項目

委託製造;;國 產

申請商名稱

德必碁生物科技股份有限公司

申請商地址

新北市汐止區大同路一段237號13樓之1

申請商統一編號

28477357

製造商名稱

洹藝科技股份有限公司

製造廠廠址

新竹縣寶山鄉工業東九路7號1樓、7之1號1樓

製造廠國別

TW

異動日期

2024/10/08

製造許可登錄編號

QMS0447

建立時間 2026-09-22 15:59:29 · 更新時間 2026-09-22 15:59:29