"菲迪雅" 膝爾康關節腔注射劑

醫療器材許可證 · 許可證字號：衛署醫器輸字第010530號

許可證字號

衛署醫器輸字第010530號

有效日期

2029/02/03

發證日期

2004/02/03

許可證種類

09

醫療器材級數

3

通關簽審文件編號

DHA00601053008

中文品名

"菲迪雅" 膝爾康關節腔注射劑

英文品名

"FIDIA HYALGAN" INTRA-ARTICULAR INJECTOR

效能

治療退化性膝關節炎疼痛患者，限用於保守性非藥物治療及一般鎮痛劑，如：ACETAMINOPHEN 無效時使用。

包裝

小瓶;;預充式注射針筒

醫器主類別一

N 骨科學

主成分略述

SODIUM PHOSPHATE MONOBASIC DIHYDRATE 0.1000 MG HYALURONIC ACID SODIUM SALT 20.0000 %(W/W) SODIUM CHLORIDE 17.0000 %(W/W)

醫器規格

20MG/2ML PRE-FILLED SYRINGE,20MG/2ML VIAL。註銷規格：20MG/2ML VIAL。

限制項目

輸 入

申請商名稱

昱浩藥品有限公司

申請商地址

臺北市信義區基隆路2段109號5樓、5樓之1

申請商統一編號

16615849

製造商名稱

FIDIA FARMACEUTICI ITALIANI S.P.A.

製造廠廠址

VIA PONTE DELLA FABBBRICA 3/A-35031 ABANO

製造廠國別

IT

異動日期

2023/10/31

製造許可登錄編號

QSD1227

建立時間 2026-09-22 15:59:35 · 更新時間 2026-09-22 15:59:35