"奧尼亞" 牙科手術裝置沖洗管線組 (滅菌)

醫療器材許可證 · 許可證字號：衛部醫器輸壹字第024449號

許可證字號

衛部醫器輸壹字第024449號

有效日期

2031/08/19

發證日期

2026/08/19

許可證種類

09

醫療器材級數

1

通關簽審文件編號

DHA09402444902

中文品名

"奧尼亞" 牙科手術裝置沖洗管線組 (滅菌)

英文品名

"OMNIA" Irrigation Set (Sterile)

效能

限醫療器材分類分級管理辦法「牙科手術裝置及其附件（F.6640）」第一等級鑑別範圍。

醫器主類別一

F 牙科學

醫器次類別一

F.6640 牙科手術裝置及其附件

醫器規格

空白。

限制項目

輸 入;;QMS/QSD

申請商名稱

湧傑企業股份有限公司

申請商地址

臺北市松山區敦化南路1段2號5樓

申請商統一編號

84470624

製造商名稱

Omnia Srl

製造廠廠址

Via Francesco Delnevo 190; 43036 Fidenza (PR), Italy

製造廠國別

IT

製程

全部製程

異動日期

2026/09/11

製造許可登錄編號

QSD17504

建立時間 2026-09-22 15:59:35 · 更新時間 2026-09-22 15:59:35