"傲世" 曲狀桿菌檢測試劑 (未滅菌)
醫療器材許可證 · 許可證字號：衛部醫器輸壹字第024447號
- 許可證字號
- 衛部醫器輸壹字第024447號
- 有效日期
- 2031/08/17
- 發證日期
- 2026/08/17
- 許可證種類
- 09
- 醫療器材級數
- 1
- 通關簽審文件編號
- DHA09402444708
- 中文品名
- "傲世" 曲狀桿菌檢測試劑 (未滅菌)
- 英文品名
- "Oxoid" Campylobacter Microplate Assay (Non-sterile)
- 效能
- 限醫療器材分類分級管理辦法「胎兒彎曲桿菌屬血清試劑（C.3110）」第一等級鑑別範圍。
- 醫器主類別一
- C 免疫學及微生物學
- 醫器次類別一
- C.3110 胎兒彎曲桿菌屬血清試劑
- 醫器規格
- 空白。
- 限制項目
- 輸 入;;QMS/QSD
- 申請商名稱
- 台灣賽默飛世爾科技股份有限公司
- 申請商地址
- 臺北市南港區忠孝東路7段508號4樓之2
- 申請商統一編號
- 28685123
- 製造商名稱
- Remel Europe Limited
- 製造廠廠址
- Remel House, Clipper Boulevard West, Crossways, Dartford, Kent, DA2 6PT, United Kingdom
- 製造廠國別
- GB
- 製程
- 最終驗放;;製造;;貼標;;包裝;;分裝
- 異動日期
- 2026/09/11
- 製造許可登錄編號
- QSD8316 QSD8316 QSD8316 QSD8316 QSD8316
建立時間 2026-09-22 15:59:35 · 更新時間 2026-09-22 15:59:35
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