“斯普勒”醫用內視鏡影像處理器

醫療器材許可證 · 許可證字號：衛部醫器陸輸字第001618號

許可證字號

衛部醫器陸輸字第001618號

有效日期

2029/11/12

發證日期

2024/11/12

許可證種類

09

醫療器材級數

2

通關簽審文件編號

DHA09200161805

中文品名

“斯普勒”醫用內視鏡影像處理器

英文品名

“SEPLOU” Medical Video Endoscope Image Processor

效能

詳如核定之中文說明書

醫器主類別一

H 胃腸病科學及泌尿科學

醫器次類別一

H.1500 內視鏡及其附件

醫器規格

DIS8000

限制項目

輸 入;;中國貨品

申請商名稱

台灣仕康有限公司

申請商地址

臺北市大安區敦化南路2段267號6樓之3

申請商統一編號

05083486

製造商名稱

Bonree Medical Co., Ltd.

製造廠廠址

1st floor of Building No.2 and Building No.4, Longzhu Village Economic Estate, Longzhu Avenue, Nanlang, 528451 Zhongshan, Guangdong, China.

製造廠國別

CN

製程

全部製程

異動日期

2024/12/13

製造許可登錄編號

QSD13162

建立時間 2026-09-22 15:59:35 · 更新時間 2026-09-22 15:59:35