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“斯普勒”一次性使用電子輸尿管腎盂內視鏡

醫療器材許可證 · 許可證字號衛部醫器陸輸字第001552號

許可證字號
衛部醫器陸輸字第001552號
有效日期
2029/03/29
發證日期
2024/03/29
許可證種類
09
醫療器材級數
2
通關簽審文件編號
DHA09200155201
中文品名
“斯普勒”一次性使用電子輸尿管腎盂內視鏡
英文品名
“SEPLOU” Medical Video Endoscope
效能
詳如核定之中文說明書
醫器主類別一
H 胃腸病科學及泌尿科學
醫器次類別一
H.1500 內視鏡及其附件
醫器規格
詳如核定之中文說明書
限制項目
輸 入;;中國貨品
申請商名稱
台灣仕康有限公司
申請商地址
臺北市大安區敦化南路2段267號6樓之3
申請商統一編號
05083486
製造商名稱
Bonree Medical Co., Ltd.
製造廠廠址
1st floor of Building No.2 and Building No.4, Longzhu Village Economic Estate, Longzhu Avenue, Nanlang, 528451 Zhongshan, Guangdong, China.
製造廠國別
CN
製程
全部製程
異動日期
2024/04/23
製造許可登錄編號
QSD13162

建立時間 2026-09-22 15:59:35 · 更新時間 2026-09-22 15:59:35

說明書/包裝1