“史耐輝”縫合錨釘

醫療器材許可證 · 許可證字號：衛署醫器輸字第025163號

許可證字號

衛署醫器輸字第025163號

有效日期

2028/07/04

發證日期

2013/07/04

許可證種類

09

醫療器材級數

2

通關簽審文件編號

DHA00602516302

中文品名

“史耐輝”縫合錨釘

英文品名

“Smith & Nephew” HEALICOIL PK Suture Anchors

效能

詳如中文仿單核定本

醫器主類別一

N 骨科學

醫器次類別一

N.3040 平滑或螺紋之金屬類骨固定物

醫器規格

詳如中文仿單核定本。增加規格、仿單變更：詳如中文仿單核定本(原102年7月16日核定之仿單標籤核定本予以作廢)，以下空白。新增提供電子化說明書之標籤-112.7.24。 標籤、說明書或包裝變更及增加規格：詳如核定之中文說明書(原106年5月5日及112年7月24日核定之標籤、說明書或包裝正本予以回收作廢)-114.3.18。

限制項目

委託製造;;輸 入

申請商名稱

英商史耐輝股份有限公司台灣分公司

申請商地址

臺北市中山區松江路169號九樓之1

申請商統一編號

16087967

製造商名稱

SMITH & NEPHEW INC. ENDOSCOPY

製造廠廠址

150 Minuteman Road, ANDOVER, MA 01810, USA

製造廠國別

US

製程

委託製造者

異動日期

2025/03/19

建立時間 2026-09-22 15:59:35 · 更新時間 2026-09-22 15:59:35