”骨力士”賽納寶骨填充物

醫療器材許可證 · 許可證字號：衛署醫器輸字第025147號

許可證字號

衛署醫器輸字第025147號

有效日期

2028/07/03

發證日期

2013/07/03

許可證種類

09

醫療器材級數

2

通關簽審文件編號

DHA00602514701

中文品名

”骨力士”賽納寶骨填充物

英文品名

“Botiss” Cerabone Bone Substitute

效能

詳如中文仿單核定本

醫器主類別一

F 牙科學

醫器次類別一

F.3930 牙槽修復材料

醫器規格

詳如中文仿單核定本。註銷規格：1513及1523。效能、用途或適應症變更、標籤及說明書變更：詳如核定之中文說明書(原107年11月29日核准之標籤、說明書或包裝正本予以回收作廢)-112.7.7。

限制項目

輸 入;;委託製造

申請商名稱

台灣士卓曼醫療器械有限公司

申請商地址

臺北市內湖區洲子街105號10樓

申請商統一編號

50905847

製造商名稱

mebios GmbH

製造廠廠址

Lagerstrasse 11-15 D-64807 Dieburg Germany

製造廠國別

DE

製程

Manufactured by

異動日期

2023/07/07

製造許可登錄編號

QSD9710

建立時間 2026-09-22 15:59:35 · 更新時間 2026-09-22 15:59:35