”骨力士”賽納寶骨填充物
醫療器材許可證 · 許可證字號：衛署醫器輸字第025147號
- 許可證字號
- 衛署醫器輸字第025147號
- 有效日期
- 2028/07/03
- 發證日期
- 2013/07/03
- 許可證種類
- 09
- 醫療器材級數
- 2
- 通關簽審文件編號
- DHA00602514701
- 中文品名
- ”骨力士”賽納寶骨填充物
- 英文品名
- “Botiss” Cerabone Bone Substitute
- 效能
- 詳如中文仿單核定本
- 醫器主類別一
- F 牙科學
- 醫器次類別一
- F.3930 牙槽修復材料
- 醫器規格
- 詳如中文仿單核定本。註銷規格：1513及1523。效能、用途或適應症變更、標籤及說明書變更：詳如核定之中文說明書(原107年11月29日核准之標籤、說明書或包裝正本予以回收作廢)-112.7.7。
- 限制項目
- 輸 入;;委託製造
- 申請商名稱
- 台灣士卓曼醫療器械有限公司
- 申請商地址
- 臺北市內湖區洲子街105號10樓
- 申請商統一編號
- 50905847
- 製造商名稱
- BOTISS BIOMATERIALS GMBH
- 製造廠廠址
- HAUPTSTR. 28 15806 ZOSSEN B. BERLIN/GERMANY
- 製造廠國別
- DE
- 製程
- 委託製造者
- 異動日期
- 2023/07/07
建立時間 2026-09-22 15:59:35 · 更新時間 2026-09-22 15:59:35
說明書／包裝1 筆
| 許可證字號 | 中文品名 | 英文品名 | 說明書圖檔連結 | 包裝圖檔連結 | |
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| 衛署醫器輸字第025147號 | ”骨力士”賽納寶骨填充物 | “Botiss” Cerabone Bone Substitute | 28924F6C-A59F-4224-AFC7-2CB8173DFB9C | 8E8AB7AD-6820-4284-A9D3-6053096ACE6B | 詳細 |