“巴德”威力朗克安全性注射套組
醫療器材許可證 · 許可證字號：衛署醫器輸字第025145號
- 許可證字號
- 衛署醫器輸字第025145號
- 有效日期
- 2028/07/02
- 發證日期
- 2013/07/02
- 許可證種類
- 09
- 醫療器材級數
- 2
- 通關簽審文件編號
- DHA00602514500
- 中文品名
- “巴德”威力朗克安全性注射套組
- 英文品名
- “Bard” PowerLoc Safety Infusion Set
- 效能
- 詳如中文仿單核定本
- 醫器主類別一
- J 一般醫院及個人使用裝置
- 醫器次類別一
- J.5440 血管內輸液套
- 醫器規格
- 詳如中文仿單核定本。規格及仿單變更：詳如中文仿單核定本（原102年7月12日仿單標籤核定本收回作廢）。規格變更為：詳如中文仿單核定本(原107年7月20日仿單標籤核定本正本予以收回作廢)。 申請變更項目：規格變更及標籤、說明書或包裝變更，詳如核定之中文說明書（原109年1月31日核定之標籤、說明書或包裝予以回收作廢）。
- 限制項目
- 輸 入;;必要醫療器材;;委託製造
- 申請商名稱
- 巴德股份有限公司
- 申請商地址
- 臺北市信義區忠孝東路4段560號3樓
- 申請商統一編號
- 16092413
- 製造商名稱
- Bard Access Systems, Inc.
- 製造廠廠址
- 605 North 5600 West, Salt Lake City, UT 84116, USA(Assembled in Singapore)
- 製造廠國別
- US
- 異動日期
- 2025/02/18
- 製造許可登錄編號
- QSD5034
建立時間 2026-09-22 15:59:35 · 更新時間 2026-09-22 15:59:35
說明書／包裝1 筆
| 許可證字號 | 中文品名 | 英文品名 | 說明書圖檔連結 | 包裝圖檔連結 | |
|---|---|---|---|---|---|
| 衛署醫器輸字第025145號 | “巴德”威力朗克安全性注射套組 | “Bard” PowerLoc Safety Infusion Set | 84F7BD1E-6CAB-4CB3-817C-2C7B76292E8E | 7D7B5A73-7EF9-43A4-8B0F-69F12FB16F2E | 詳細 |