“愛西優”可來福接頭及組件

醫療器材許可證 · 許可證字號：衛署醫器輸字第025129號

許可證字號

衛署醫器輸字第025129號

有效日期

2028/06/20

發證日期

2013/06/20

許可證種類

09

醫療器材級數

2

通關簽審文件編號

DHA00602512902

中文品名

“愛西優”可來福接頭及組件

英文品名

“ICU” MicroCLAVE CONNECTOR AND ACCESSORIES DEVICES

效能

詳如中文仿單核定本

醫器主類別一

J 一般醫院及個人使用裝置

醫器次類別一

J.5440 血管內輸液套

醫器規格

011-C3300、011-C3300RR、011-C3302、011-C3305、011-C3309、011-C3310、011-C3322、011-C3324、011-C5060、011-C5088、011-C6010、011-CT3306、011-MC100、011-MC3302、011-MC33029、011-NC100、C3300AG。標籤、仿單變更：詳如中文仿單核定本(原102年7月2日核准之標籤、仿單核定本予以回收作廢)。…展開

011-C3300、011-C3300RR、011-C3302、011-C3305、011-C3309、011-C3310、011-C3322、011-C3324、011-C5060、011-C5088、011-C6010、011-CT3306、011-MC100、011-MC3302、011-MC33029、011-NC100、C3300AG。標籤、仿單變更：詳如中文仿單核定本(原102年7月2日核准之標籤、仿單核定本予以回收作廢)。規格變更:詳如核定之中文說明書(原106年11月8日核定之標籤、說明書或包裝予以收回作廢；註銷規格:011-C5088、C3300AG。 註銷規格：011-C3305。收合

限制項目

必要醫療器材;;輸 入

申請商名稱

森昌有限公司

申請商地址

臺北市松山區復興北路369號8樓

申請商統一編號

23118023

製造商名稱

ICU Medical, Inc.

製造廠廠址

951 Calle Amanecer, San Clemente, CA 92673, USA

製造廠國別

US

異動日期

2023/02/16

建立時間 2026-09-22 15:59:35 · 更新時間 2026-09-22 15:59:35