“愛西優”可來福接頭及組件

醫療器材許可證 · 許可證字號：衛署醫器輸字第025129號

許可證字號

衛署醫器輸字第025129號

有效日期

2028/06/20

發證日期

2013/06/20

許可證種類

09

醫療器材級數

2

通關簽審文件編號

DHA00602512902

中文品名

“愛西優”可來福接頭及組件

英文品名

“ICU” MicroCLAVE CONNECTOR AND ACCESSORIES DEVICES

效能

詳如中文仿單核定本

醫器主類別一

J 一般醫院及個人使用裝置

醫器次類別一

J.5440 血管內輸液套

醫器規格

011-C3300、011-C3300RR、011-C3302、011-C3305、011-C3309、011-C3310、011-C3322、011-C3324、011-C5060、011-C5088、011-C6010、011-CT3306、011-MC100、011-MC3302、011-MC33029、011-NC100、C3300AG。標籤、仿單變更：詳如中文仿單核定本(原102年7月2日核准之標籤、仿單核定本予以回收作廢)。…展開

011-C3300、011-C3300RR、011-C3302、011-C3305、011-C3309、011-C3310、011-C3322、011-C3324、011-C5060、011-C5088、011-C6010、011-CT3306、011-MC100、011-MC3302、011-MC33029、011-NC100、C3300AG。標籤、仿單變更：詳如中文仿單核定本(原102年7月2日核准之標籤、仿單核定本予以回收作廢)。規格變更:詳如核定之中文說明書(原106年11月8日核定之標籤、說明書或包裝予以收回作廢；註銷規格:011-C5088、C3300AG。 註銷規格：011-C3305。收合

限制項目

必要醫療器材;;輸 入

申請商名稱

森昌有限公司

申請商地址

臺北市松山區復興北路369號8樓

申請商統一編號

23118023

製造商名稱

ICU Medical de Mexico, S. de R.L. de C.V.

製造廠廠址

Avenida Cuarzo No. 250 Colonia Rancho Santa Clara, Maneadero Ensenada, Baja California 22790, Mexico

製造廠國別

MX

異動日期

2023/02/16

製造許可登錄編號

QSD14226

建立時間 2026-09-22 15:59:35 · 更新時間 2026-09-22 15:59:35