“偉倫”紅外線耳溫槍

醫療器材許可證 · 許可證字號：衛署醫器輸字第025112號

許可證字號

衛署醫器輸字第025112號

有效日期

2028/06/09

發證日期

2013/06/09

許可證種類

09

醫療器材級數

2

通關簽審文件編號

DHA00602511208

中文品名

“偉倫”紅外線耳溫槍

英文品名

“WELCH ALLYN” BRAUN THERMOSCAN EAR THERMOMETER

效能

詳如中文仿單核定本

醫器主類別一

J 一般醫院及個人使用裝置

醫器次類別一

J.2910 臨床電子體溫計

醫器規格

詳如中文仿單核定本。增加規格，核定事項詳如中文仿單核定本(原102年6月26日核准之中文仿單核定本予以收回作廢)。 註銷規格及標籤、說明書或包裝變更：詳如核定之中文說明書（原106年6月7日核定之標籤、說明書或包裝正本予以收回作廢）。 註銷規格：04000-200。

限制項目

委託製造;;輸 入

申請商名稱

艾慕思生物科技股份有限公司

申請商地址

臺北市內湖區洲子街46號6樓

申請商統一編號

12669816

製造商名稱

Welch Allyn, Inc.

製造廠廠址

4341 State Street Road, Skaneateles Falls, NY 13153 U.S.A.

製造廠國別

US

製程

全部製程

異動日期

2025/12/24

製造許可登錄編號

QSD13418

建立時間 2026-09-22 15:59:35 · 更新時間 2026-09-22 15:59:35