“西門子”β2-微球蛋白試劑

醫療器材許可證 · 許可證字號：衛署醫器輸字第025071號

許可證字號

衛署醫器輸字第025071號

有效日期

2028/06/25

發證日期

2013/06/25

許可證種類

09

醫療器材級數

2

通關簽審文件編號

DHA00602507107

中文品名

“西門子”β2-微球蛋白試劑

英文品名

ADVIA Chemistry β2-Microglobulin

效能

用於ADVIA 1200, 1650/1800, 2400化學系統，定量分析人類血清與血漿β2-微

醫器主類別一

C 免疫學及微生物學

醫器次類別一

C.5630 β-2-微球蛋白免疫試驗系統

醫器規格

04862161, 04865101 以下空白

限制項目

委託製造;;輸 入

申請商名稱

西門子醫療設備股份有限公司

申請商地址

臺北市南港區園區街3號2樓之2

申請商統一編號

24843993

製造商名稱

RANDOX LABORATORIES LTD.

製造廠廠址

55 DIAMOND ROAD, CRUMLIN, CO., ANTRIM, UNITED KINGDOM, BT29 4QY

製造廠國別

GB

製程

Manufactured by

異動日期

2023/02/08

製造許可登錄編號

QSD4416

建立時間 2026-09-22 15:59:35 · 更新時間 2026-09-22 15:59:35