醫兆“愛科來”尿液檢測試紙10PA

醫療器材許可證 · 許可證字號：衛署醫器輸字第025057號

許可證字號

衛署醫器輸字第025057號

有效日期

2028/06/19

發證日期

2013/06/19

許可證種類

09

醫療器材級數

2

通關簽審文件編號

DHA00602505700

中文品名

醫兆“愛科來”尿液檢測試紙10PA

英文品名

“ARKRAY”AUTION Sticks 10PA

效能

檢測尿液中的葡萄糖、蛋白質、膽紅素、尿膽素原、肌酸酐、酸鹼值、潛血、酮體、亞硝酸鹽和白血球。

醫器主類別一

A 臨床化學及臨床毒理學

醫器次類別一

A.1510 亞硝酸鹽(非定量)試驗系統

醫器主類別二

A 臨床化學及臨床毒理學

醫器次類別二

A.1340 尿葡萄糖(非定量)試驗系統

醫器主類別三

A 臨床化學及臨床毒理學

醫器次類別三

A.1115 尿中膽紅素及其結合物(非定量)試驗系統

醫器規格

73621：100 Strips/Container 以下空白

限制項目

輸 入

申請商名稱

醫兆股份有限公司

申請商地址

臺北市中正區紹興北街3號6樓

申請商統一編號

23027311

製造商名稱

ARKRAY FACTORY INC.

製造廠廠址

1480 KOJI, KONAN-CHO, KOKA-SHI, SHIGA, 520-3306, JAPAN

製造廠國別

JP

異動日期

2023/03/13

製造許可登錄編號

QSD6895

建立時間 2026-09-22 15:59:35 · 更新時間 2026-09-22 15:59:35