“史凱特”單步驟引流組

醫療器材許可證 · 許可證字號：衛署醫器輸字第025026號

許可證字號

衛署醫器輸字第025026號

有效日期

2028/05/14

發證日期

2013/05/14

許可證種類

09

醫療器材級數

2

通關簽審文件編號

DHA00602502602

中文品名

“史凱特”單步驟引流組

英文品名

“Skater” Single Step Drainage Set

效能

詳如中文仿單核定本

醫器主類別一

H 胃腸病科學及泌尿科學

醫器次類別一

H.5130 泌尿導管及其附件

醫器規格

詳如中文仿單核定本。標籤、仿單變更：詳如中文仿單核定本(原102.5.23核准之標籤、仿單核定本予以回收作廢)，以下空白。仿單、標籤及規格變更：詳如中文仿單核定本(原104年1月30日核准之仿單、標籤核定本予以回收作廢)。 增加規格：詳如中文仿單核定本(原107年9月13日核准之仿單、標籤核定本正本予以回收作廢)。以下空白。

限制項目

輸 入;;必要醫療器材

申請商名稱

春菖貿易有限公司

申請商地址

臺中市西屯區河南路二段327號3樓之1、2、3、5、6

申請商統一編號

20833614

製造商名稱

ARGON MEDICAL DEVICES INC.

製造廠廠址

1445 FLAT CREEK RD. ATHENS TX USA 75751

製造廠國別

US

異動日期

2023/07/07

製造許可登錄編號

QSD8087

建立時間 2026-09-22 15:59:35 · 更新時間 2026-09-22 15:59:35