“波映”牙科用電腦斷層掃描X光系統

醫療器材許可證 · 許可證字號：衛署醫器輸字第025004號

許可證字號

衛署醫器輸字第025004號

有效日期

2028/05/08

發證日期

2013/05/08

許可證種類

09

醫療器材級數

2

通關簽審文件編號

DHAS0602500400

中文品名

“波映”牙科用電腦斷層掃描X光系統

英文品名

“PointNix” Computed tomography X-ray system

效能

詳如中文仿單核定本

醫器主類別一

F 牙科學

醫器次類別一

F.1800 口腔外X光照射系統

醫器規格

Point 800HD 3D Plus, Point 800S HD 3D Plus

限制項目

輸入須附同意書（每次輸入均須取得原子能委員會之同意書為憑）;;輸 入

申請商名稱

禧恩股份有限公司

申請商地址

臺北市中正區重慶南路1段43號7樓

申請商統一編號

84269796

製造商名稱

POINTIMPLANT Co., Ltd

製造廠廠址

8F, C dong, 43, Iljik-ro, Gwangmyeong-si, Gyeonggi-do, 14353, Republic of Korea

製造廠國別

KR

製程

全部製程

異動日期

2024/04/09

製造許可登錄編號

QSD15685

建立時間 2026-09-22 15:59:35 · 更新時間 2026-09-22 15:59:35