“巴德”艾特凡斯014/018氣球擴張導管

醫療器材許可證 · 許可證字號：衛署醫器輸字第024958號

許可證字號

衛署醫器輸字第024958號

有效日期

2028/05/28

發證日期

2013/05/28

許可證種類

09

醫療器材級數

2

通關簽審文件編號

DHA00602495807

中文品名

“巴德”艾特凡斯014/018氣球擴張導管

英文品名

“Bard” ULTRAVERSE 014/018 PTA Balloon Dilatation Catheter

效能

詳如中文仿單核定本

醫器主類別一

E 心臟血管醫學科學

醫器次類別一

E.1250 經皮導管

醫器規格

詳如中文仿單核定本 規格變更：詳如核定之中文說明書(原106年6月27日核定之標籤、說明書或包裝予以收回作廢)。

限制項目

輸 入;;委託製造

申請商名稱

巴德股份有限公司

申請商地址

臺北市信義區忠孝東路4段560號3樓

申請商統一編號

16092413

製造商名稱

BARD PERIPHERAL VASCULAR, INC.

製造廠廠址

1625 WEST 3RD STREET TEMPE ARIZONA 85281 U.S.A.

製造廠國別

US

製程

委託製造者

異動日期

2023/02/02

建立時間 2026-09-22 15:59:35 · 更新時間 2026-09-22 15:59:35