“納特斯”泰卡拋棄式同軸針狀電極

醫療器材許可證 · 許可證字號：衛署醫器輸字第024955號

許可證字號

衛署醫器輸字第024955號

有效日期

2028/05/24

發證日期

2013/05/24

許可證種類

09

醫療器材級數

2

通關簽審文件編號

DHA00602495501

中文品名

“納特斯”泰卡拋棄式同軸針狀電極

英文品名

“Natus” TECA ELITE Disposable Concentric Needle Electrodes

效能

詳如中文仿單核定本

醫器主類別一

O 物理醫學科學

醫器次類別一

O.1385 診斷用肌電圖針電極

醫器規格

詳如中文仿單核定本。標籤及說明書變更：詳如核定之中文說明書（原102年6月6日標籤、說明書或包裝核定本收回作廢）。

限制項目

委託製造;;輸 入

申請商名稱

碩齊股份有限公司

申請商地址

高雄市鼓山區文信路333號8樓

申請商統一編號

53585657

製造商名稱

Natus Manufacturing Ltd.

製造廠廠址

IDA Business Park, Gort Co. Galway, Ireland

製造廠國別

IE

異動日期

2023/03/29

製造許可登錄編號

QSD7358

建立時間 2026-09-22 15:59:35 · 更新時間 2026-09-22 15:59:35