“鼻式特”塑仕而臉部填充物

醫療器材許可證 · 許可證字號：衛署醫器輸字第024933號

許可證字號

衛署醫器輸字第024933號

有效日期

2028/04/25

發證日期

2013/04/25

許可證種類

09

醫療器材級數

2

通關簽審文件編號

DHA00602493304

中文品名

“鼻式特”塑仕而臉部填充物

英文品名

“BISTOOL” Softxil Facial Implant

效能

詳如中文仿單核定本

醫器主類別一

I 一般、整形外科手術及皮膚科學

醫器次類別一

I.3550 下巴彌補物

醫器主類別二

I 一般、整形外科手術及皮膚科學

醫器次類別二

I.3680 鼻彌補物

醫器規格

詳如中文仿單核定本 型號變更及標籤、說明書或包裝變更：詳如核定之中文說明書(原102年5月3日核定之標籤、說明書或包裝予以回收作廢)-113.1.12。 標籤、說明書或包裝變更、規格變更及增加規格：詳如核定之中文說明書(原113年1月12日核定之標籤、說明書或包裝正本予以回收作廢)-113.8.30。

限制項目

輸 入

申請商名稱

傑美企業有限公司

申請商地址

臺北市中正區忠孝東路1段152號10樓之1

申請商統一編號

42861542

製造商名稱

BISTOOL INC.

製造廠廠址

3F, 5F, Deokseong-Bldg., 9, Gwangnaruro 6-gil, Seongdong-gu, Seoul, Korea

製造廠國別

KR

異動日期

2024/09/03

製造許可登錄編號

QSD10429

建立時間 2026-09-22 15:59:35 · 更新時間 2026-09-22 15:59:35