“好美得卡 奧斯得寧”雙動式人體結構型/組配型髖關節重建組件

醫療器材許可證 · 許可證字號：衛署醫器輸字第024932號

許可證字號

衛署醫器輸字第024932號

有效日期

2028/04/25

發證日期

2013/04/25

許可證種類

09

醫療器材級數

2

通關簽審文件編號

DHA00602493202

中文品名

“好美得卡 奧斯得寧”雙動式人體結構型/組配型髖關節重建組件

英文品名

“Howmedica Osteonics” Restoration ADM and MDM Hip Component

效能

詳如中文仿單核定本

醫器主類別一

N 骨科學

醫器次類別一

N.3358 半限制型髖關節金屬類/聚合物類/金屬類多孔塗佈無骨水泥式彌補物

醫器規格

詳如中文仿單核定本。仿單、標籤變更：詳如中文仿單核定本(原102.5.8核准之仿單標籤核定本正本予以回收作廢)，以下空白。增加規格，詳如核定之中文說明書，以下空白。

限制項目

委託製造;;輸 入

申請商名稱

美商史賽克（遠東）有限公司台灣分公司

申請商地址

臺北市中正區羅斯福路2段100號5樓之1

申請商統一編號

22765253

製造商名稱

HOWMEDICA OSTEONICS CORP.

製造廠廠址

325 CORPORATE DRIVE MAHWAH, NEW JERSEY 07430, U.S.A.

製造廠國別

US

製程

委託製造者

異動日期

2022/11/25

建立時間 2026-09-22 15:59:35 · 更新時間 2026-09-22 15:59:35