“邁心諾”脈搏一氧化碳血氧濃度測定儀

醫療器材許可證 · 許可證字號：衛署醫器輸字第024859號

許可證字號

衛署醫器輸字第024859號

有效日期

2028/04/16

發證日期

2013/04/16

許可證種類

09

醫療器材級數

2

通關簽審文件編號

DHA00602485905

中文品名

“邁心諾”脈搏一氧化碳血氧濃度測定儀

英文品名

“Masimo” Pulse CO-Oximeter

效能

詳如中文仿單核定本

醫器主類別一

E 心臟血管醫學科學

醫器次類別一

E.2700 血氧飽和測定儀

醫器規格

Radical 7，以下空白。 規格變更:詳如核定之中文說明書(原102年4月26日核定之標籤、說明書或包裝予以收回作廢)。 規格變更：詳如核定之標籤、說明書或包裝（原113年3月11日核定之標籤、說明書或包裝予以回收作廢）。 新增效能：型號Radical-7：詳如核定之標籤、說明書或包裝（原114年10月29日核定之標籤、說明書或包裝予以回收作廢）。

限制項目

委託製造;;輸 入

申請商名稱

科達健康生技股份有限公司

申請商地址

臺北市內湖區成功路4段188號9樓之25

申請商統一編號

24320828

製造商名稱

Masimo Corporation

製造廠廠址

52 Discovery, Irvine CA 92618, USA

製造廠國別

US

製程

委託製造者

異動日期

2026/08/13

建立時間 2026-09-22 15:59:35 · 更新時間 2026-09-22 15:59:35