“哈拉局克”骨密度X光機

醫療器材許可證 · 許可證字號：衛署醫器輸字第024855號

許可證字號

衛署醫器輸字第024855號

有效日期

2028/04/10

發證日期

2013/04/10

許可證種類

09

醫療器材級數

2

通關簽審文件編號

DHAS0602485505

中文品名

“哈拉局克”骨密度X光機

英文品名

“Hologic”X-ray Bone Densitometer

效能

詳如中文仿單核定本

醫器主類別一

P 放射學科學

醫器次類別一

P.1170 骨密度分析儀

醫器規格

Discovery C, Discovery Wi, Discovery Ci, Discovery SL, Discovery W, Discovery A以下空白。增加規格：核定事項詳如中文仿單核定本。 註銷規格：Discovery C、Discovery SL、Discovery W、Discovery A。註銷規格：Horizon A。

限制項目

委託製造;;輸 入;;輸入須附同意書（每次輸入均須取得原子能委員會之同意書為憑）

申請商名稱

上鉅實業股份有限公司

申請商地址

新北市中和區板南路653號2樓

申請商統一編號

84767597

製造商名稱

Hologic, Inc.

製造廠廠址

36 Apple Ridge Road, Danbury, CT 06810, U.S.A.

製造廠國別

US

異動日期

2022/11/29

製造許可登錄編號

QSD12651

建立時間 2026-09-22 15:59:35 · 更新時間 2026-09-22 15:59:35