“波士頓科技”深索導線

醫療器材許可證 · 許可證字號：衛署醫器輸字第024839號

許可證字號

衛署醫器輸字第024839號

有效日期

2028/04/03

發證日期

2013/04/03

許可證種類

09

醫療器材級數

2

通關簽審文件編號

DHA00602483902

中文品名

“波士頓科技”深索導線

英文品名

“Boston Scientific” Sensor Guidewire

效能

詳如中文仿單核定本

醫器主類別一

H 胃腸病科學及泌尿科學

醫器次類別一

H.5130 泌尿導管及其附件

醫器規格

M0066703011、M0066703021、M0066703051、M0066703061、 M0066703081、M0066703091、M0066703101、M0066703121

限制項目

必要醫療器材;;輸 入;;委託製造

申請商名稱

荷商波士頓科技有限公司臺灣分公司

申請商地址

臺北市南港區經貿一路170號18樓及18樓之1、之2、之3

申請商統一編號

97170579

製造商名稱

BOSTON SCIENTIFIC DE COSTA RICA, S.R.L.

製造廠廠址

2546 FIRST STREET, PROPARK, EL COYOL, ALAJUELA, COSTA RICA

製造廠國別

CR

異動日期

2023/04/28

製造許可登錄編號

QSD7429

建立時間 2026-09-22 15:59:35 · 更新時間 2026-09-22 15:59:35