“英德庫”泰騰聽力診斷系統
醫療器材許可證 · 許可證字號：衛署醫器輸字第024826號
- 許可證字號
- 衛署醫器輸字第024826號
- 有效日期
- 2028/03/29
- 發證日期
- 2013/03/29
- 許可證種類
- 09
- 醫療器材級數
- 2
- 通關簽審文件編號
- DHA00602482603
- 中文品名
- “英德庫”泰騰聽力診斷系統
- 英文品名
- “Interacoustics” Titan System
- 效能
- 詳如中文仿單核定本
- 醫器主類別一
- G 耳鼻喉科學
- 醫器次類別一
- G.1090 聽阻檢查儀
- 醫器主類別二
- G 耳鼻喉科學
- 醫器次類別二
- G.1050 聽力檢查計
- 醫器主類別三
- K 神經科學
- 醫器次類別三
- K.1900 誘發反應聲刺激器
- 醫器規格
- Titan, DPOAE440, IMP440, ABRIS440。 註銷規格：ABRIS440-112.5.22。
- 限制項目
- 輸 入
- 申請商名稱
- 科林儀器股份有限公司
- 申請商地址
- 新北市中和區中和路366號12樓之3
- 申請商統一編號
- 22156863
- 製造商名稱
- INTERACOUSTICS A/S
- 製造廠廠址
- Audiometer Alle 1, 5500 Middelfart, Denmark
- 製造廠國別
- DK
- 異動日期
- 2023/06/07
- 製造許可登錄編號
- QSD9497
建立時間 2026-09-22 15:59:35 · 更新時間 2026-09-22 15:59:35
說明書／包裝1 筆
| 許可證字號 | 中文品名 | 英文品名 | 說明書圖檔連結 | 包裝圖檔連結 | |
|---|---|---|---|---|---|
| 衛署醫器輸字第024826號 | “英德庫”泰騰聽力診斷系統 | “Interacoustics” Titan System | 59309819-0993-4032-81EB-2DF2DF46EB7E | 3905A035-08B3-45AA-AAA4-7D9A996484FF | 詳細 |