“巴德”威力艾斯植入式注射座
醫療器材許可證 · 許可證字號：衛署醫器輸字第024780號
- 許可證字號
- 衛署醫器輸字第024780號
- 有效日期
- 2028/03/12
- 發證日期
- 2013/03/12
- 許可證種類
- 09
- 醫療器材級數
- 2
- 通關簽審文件編號
- DHA00602478005
- 中文品名
- “巴德”威力艾斯植入式注射座
- 英文品名
- “Bard” PowerPort isp Implantable Port
- 效能
- 詳如中文仿單核定本
- 醫器主類別一
- J 一般醫院及個人使用裝置
- 醫器次類別一
- J.5965 皮下植入式血管內注射口及導管
- 醫器規格
- 詳如核定之中文說明書 增加規格，8708560、8708561、 8808560、8808561，以下空白(原102.3.22核准之仿單、標籤核定本予以回收作廢)。 規格及標籤變更，核定事項詳如中文仿單核定本（原102年11月19日核准之仿單標籤核定本予以收回作廢）。 仿單標籤變更詳如中文仿單核定本(原107年5月6日核定之仿單標籤核定本予以收回作廢)。
- 限制項目
- 必要醫療器材;;輸 入
- 申請商名稱
- 巴德股份有限公司
- 申請商地址
- 臺北市信義區忠孝東路4段560號3樓
- 申請商統一編號
- 16092413
- 製造商名稱
- BARD ACCESS SYSTEMS, INC.
- 製造廠廠址
- 605 North 5600 West, Salt Lake City, Utah 84116, U.S.A.
- 製造廠國別
- US
- 異動日期
- 2025/11/24
- 製造許可登錄編號
- QSD5034
建立時間 2026-09-22 15:59:35 · 更新時間 2026-09-22 15:59:35
說明書／包裝1 筆
| 許可證字號 | 中文品名 | 英文品名 | 說明書圖檔連結 | 包裝圖檔連結 | |
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| 衛署醫器輸字第024780號 | “巴德”威力艾斯植入式注射座 | “Bard” PowerPort isp Implantable Port | 662AEFAA-58CC-404B-8C14-9B00F179AC9D | 8FC8FCCF-E90C-412B-8FCC-F129322E43D0 | 詳細 |