“柏朗” 博坦舒傷口凝膠

醫療器材許可證 · 許可證字號：衛署醫器輸字第024773號

許可證字號

衛署醫器輸字第024773號

有效日期

2028/03/11

發證日期

2013/03/11

許可證種類

09

醫療器材級數

2

通關簽審文件編號

DHA00602477308

中文品名

“柏朗” 博坦舒傷口凝膠

英文品名

“B. Braun”Prontosan Wound Gel

效能

詳如中文仿單核定本

醫器主類別一

I 一般、整形外科手術及皮膚科學

醫器規格

標籤、仿單變更：詳如中文仿單核定本(原102年3月22日核准之仿單、標籤核定本予以回收作廢)。 規格更正暨標籤、說明書或包裝變更：詳如核定之中文說明書，原106.10.3核定之標籤、說明書或包裝正本予以回收作廢，以下空白。 效能、用途或適應症變更及標籤、說明書或包裝變更：詳如核定之中文說明書(原111年7月11日核定之標籤、說明書或包裝予以回收作廢)-113.11.6。

限制項目

委託製造;;輸 入;;QMS/QSD

申請商名稱

台灣柏朗股份有限公司

申請商地址

臺北市松山區健康路152號9樓

申請商統一編號

23525106

製造商名稱

HOLOPACK VERPACKUNGSTECHNIK GMBH

製造廠廠址

Bahnhofstrasse 18, 74429 Sulzbach-Laufen, Germany

製造廠國別

DE

製程

Manufactured by

異動日期

2025/02/27

製造許可登錄編號

QSD6678

建立時間 2026-09-22 15:59:35 · 更新時間 2026-09-22 15:59:35