“波士頓科技”消化道止血夾

醫療器材許可證 · 許可證字號：衛署醫器輸字第024627號

許可證字號

衛署醫器輸字第024627號

有效日期

2028/01/25

發證日期

2013/01/25

許可證種類

09

醫療器材級數

2

通關簽審文件編號

DHA00602462700

中文品名

“波士頓科技”消化道止血夾

英文品名

“Boston Scientific” Resolution Clip Device

效能

詳如中文仿單核定本

醫器主類別一

H 胃腸病科學及泌尿科學

醫器次類別一

H.4400 痔瘡結紮器

醫器規格

詳如中文仿單核定本。新增效能、增加規格及標籤、仿單變更：詳如中文仿單核定本(原102年2月7日核准之仿單、標籤核定本予以回收作廢)。增加規格:詳如核定之中文說明書，以下空白。

限制項目

委託製造;;輸 入

申請商名稱

荷商波士頓科技有限公司臺灣分公司

申請商地址

臺北市南港區經貿一路170號18樓及18樓之1、之2、之3

申請商統一編號

97170579

製造商名稱

Boston Scientific Corporation

製造廠廠址

300 Boston Scientific Way Marlborough, MA 01752, USA

製造廠國別

US

製程

委託製造者

異動日期

2022/08/04

建立時間 2026-09-22 15:59:35 · 更新時間 2026-09-22 15:59:35