“波士頓科技”消化道止血夾

醫療器材許可證 · 許可證字號：衛署醫器輸字第024627號

許可證字號

衛署醫器輸字第024627號

有效日期

2028/01/25

發證日期

2013/01/25

許可證種類

09

醫療器材級數

2

通關簽審文件編號

DHA00602462700

中文品名

“波士頓科技”消化道止血夾

英文品名

“Boston Scientific” Resolution Clip Device

效能

詳如中文仿單核定本

醫器主類別一

H 胃腸病科學及泌尿科學

醫器次類別一

H.4400 痔瘡結紮器

醫器規格

詳如中文仿單核定本。新增效能、增加規格及標籤、仿單變更：詳如中文仿單核定本(原102年2月7日核准之仿單、標籤核定本予以回收作廢)。增加規格:詳如核定之中文說明書，以下空白。

限制項目

委託製造;;輸 入

申請商名稱

荷商波士頓科技有限公司臺灣分公司

申請商地址

臺北市南港區經貿一路170號18樓及18樓之1、之2、之3

申請商統一編號

97170579

製造商名稱

Boston Scientific de Costa Rica, S.R.L.

製造廠廠址

2546 First Street, Propark El Coyol, Alajuela, Costa Rica 20904

製造廠國別

CR

製程

Manufactured by

異動日期

2022/08/04

製造許可登錄編號

QSD7429

建立時間 2026-09-22 15:59:35 · 更新時間 2026-09-22 15:59:35