“波士頓科技”鎖淋單一切口吊帶系統

醫療器材許可證 · 許可證字號：衛署醫器輸字第024613號

許可證字號

衛署醫器輸字第024613號

有效日期

2028/01/24

發證日期

2013/01/24

許可證種類

09

醫療器材級數

2

通關簽審文件編號

DHA00602461302

中文品名

“波士頓科技”鎖淋單一切口吊帶系統

英文品名

“Boston Scientific” Solyx SIS System

效能

詳如中文仿單核定本

醫器主類別一

I 一般、整形外科手術及皮膚科學

醫器次類別一

I.3300 外科用網片

醫器規格

詳如中文仿單核定本。增加規格：詳如中文仿單核定本。以下空白。註銷規格:M0068507001，以下空白。 標籤、說明書或包裝變更：詳如核定之標籤、說明書或包裝(原102年2月1日及109年5月25日核定之標籤、說明書或包裝正本予以回收作廢)-115.5.8。

限制項目

委託製造;;輸 入

申請商名稱

荷商波士頓科技有限公司臺灣分公司

申請商地址

臺北市南港區經貿一路170號18樓及18樓之1、之2、之3

申請商統一編號

97170579

製造商名稱

BOSTON SCIENTIFIC CORPORATION

製造廠廠址

780 BROOKSIDE DRIVE, SPENCER, IN 47460 U.S.A.

製造廠國別

US

異動日期

2026/05/08

製造許可登錄編號

QSD6049

建立時間 2026-09-22 15:59:35 · 更新時間 2026-09-22 15:59:35